Muestras
Definimos matriz, volumen, recogida, conservación, transporte y criterios de aceptación antes de empezar.
Ciencia y metodología
La ciencia empieza antes de medir
Definimos qué información necesita el estudio, en qué muestras puede obtenerse y qué controles y análisis requiere para responder a la pregunta científica.
Un diseño coherente conecta cada decisión del proyecto
La pregunta, el diseño, las muestras y la estrategia analítica se acuerdan desde el inicio. Estas decisiones delimitan qué podrá concluirse al final del estudio.
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Pregunta y objetivo
Concretamos qué necesita responder el proyecto y si el enfoque es exploratorio, confirmatorio o de seguimiento.
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Diseño y viabilidad
Revisamos grupos, puntos temporales, matrices, volumen disponible y condiciones preanalíticas antes de comprometer el análisis.
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Estrategia analítica
Definimos un abordaje global, dirigido o combinado según la pregunta, la muestra y la evidencia necesaria.
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Análisis e interpretación
Plan estadístico, modelos longitudinales y multivariables, validación e informes con tablas y figuras, según el diseño y el objetivo del estudio.
Rigor documentado de la muestra al resultado
Documentamos las muestras, las mediciones y el tratamiento de datos con procedimientos y controles definidos para cada proyecto.
Control analítico
Controles de calidad por serie y criterios adaptados a la técnica y al uso previsto de los datos.
Procesamiento trazable
Documentamos transformaciones, criterios de exclusión y flujos de análisis para preservar la reproducibilidad.
Conclusiones respaldadas
Relacionamos cada conclusión con el diseño, los resultados obtenidos y los límites de la evidencia disponible.
Sistema de gestión de la calidad certificado según ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016.
El proyecto también se diseña alrededor de sus datos
Acordamos el alcance, las responsabilidades, los accesos y los usos previstos de los datos antes de empezar.
Alcance y responsabilidades
Definimos qué se recibe, qué se analiza, quién interviene y qué se entrega.
Trazabilidad
Documentamos el flujo de muestras, mediciones, datos y resultados.
Acceso y confidencialidad
Organizamos los accesos y la comunicación de resultados según las funciones y los acuerdos establecidos.
Usos posteriores
Solo cuando los acuerdos y consentimientos lo permiten, los datos anonimizados pueden contribuir a referencias internas y control de calidad.
El régimen exacto depende del tipo de estudio, los acuerdos, los consentimientos y los requisitos legales o regulatorios aplicables.
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