Nueva perspectiva sobre el papel de la metabolómica basada en resonancia magnética nuclear (RMN) como herramienta clave para optimizar la fabricación de vesículas extracelulares (EVs) de grado clínico.
Un artículo publicado en Journal of Extracellular Vesicles pone de relieve cómo esta tecnología puede contribuir a mejorar el control de calidad, la reproducibilidad y la escalabilidad de los procesos de producción, aspectos esenciales para acelerar la llegada de nuevas terapias a la práctica clínica.
Las vesículas extracelulares se han convertido en una de las herramientas más prometedoras de la medicina regenerativa gracias a su capacidad para transportar moléculas bioactivas y favorecer procesos como la regeneración tisular, la angiogénesis o la modulación del sistema inmunitario. Sin embargo, su aplicación clínica requiere procesos de fabricación altamente controlados que garanticen productos seguros, eficaces y consistentes entre lotes.
En este contexto, el trabajo pretende incorporar la metabolómica mediante resonancia magnética nuclear (RMN) como una tecnología analítica capaz de monitorizar tanto el cultivo celular como las etapas de purificación de las vesículas extracelulares, proporcionando información en tiempo real sobre el estado metabólico de las células y la calidad del producto final.
La espectroscopia de resonancia magnética nuclear ofrece importantes ventajas para el control de bioprocesos, ya que es una técnica no destructiva, altamente reproducible, cuantitativa y que permite analizar simultáneamente metabolitos y perfiles lipídicos con una preparación mínima de la muestra.
Su integración en la fabricación de vesículas extracelulares facilita la identificación de biomarcadores asociados al rendimiento celular, la producción de vesículas y su actividad biológica, permitiendo detectar desviaciones durante el proceso y mejorar la consistencia entre lotes.
El artículo presenta el proyecto GALVANO (CPP2023-010430). Proyecto financiado en el marco de la convocatoria Proyectos de Colaboración Público-Privada 2023 del Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades (MICIU), la Agencia Estatal de Investigación (AEI) y cofinanciado por FEDER, Unión Europea. El proyecto está coordinado por el Banc de Sang i Teixits (BST) y desarrollado en colaboración con Biosfer Teslab S.L. y la Fundació Institut d’Investigació en Ciències de la Salut Germans Trias i Pujol (IGTP). Su objetivo es desarrollar una plataforma para la producción de vesículas extracelulares de grado clínico mediante tecnologías analíticas de proceso (PAT).
Esta plataforma pretende combinar bioprocesos escalables con herramientas analíticas avanzadas basadas en RMN para monitorizar el metabolismo celular, controlar la calidad durante todo el proceso de fabricación y establecer criterios objetivos que faciliten la producción de terapias celulares reproducibles y seguras.
Los autores destacan que la implementación de tecnologías analíticas avanzadas como la RMN permitirá aplicar estrategias de Quality by Design (QbD), mejorar la caracterización de las vesículas extracelulares y favorecer la armonización de los requisitos regulatorios.
Además, subrayan la importancia de establecer protocolos estandarizados y fomentar la colaboración entre centros de investigación, industria y organismos reguladores para acelerar el desarrollo de terapias basadas en vesículas extracelulares.
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